El Miami Project to Cure Paralysis (Proyecto de Miami para Curar la Parálisis) dijo el martes que había recibido aprobación federal para llevar a cabo ensayos “revolucionarios” en seres humanos para trasplantar las propias células de Schwann de un paciente, que se encuentran primariamente en su sistema nervioso, al sitio de lesiones recientes de la médula espinal con la esperanza de que puedan ayudar a los investigadores a acercarse a descubrir una cura a la parálisis.

Marc Buoniconti, cuadripléjico y presidente de la organización, hizo el anuncio con lágrimas en los ojos. El Miami Project — Centro de Excelencia de la Escuela Miller de Medicina de la Universidad de Miami — fue fundado en 1985 por el padre de Buoniconti, Nick, miembro de los Miami Dolphins invictos de 1972, y el neurocirujano Barth Green luego que Marc sufriera una lesión de la médula espinal durante un juego de football universitario.

“Mi padre me prometió que él encontraría una cura a la parálisis, y que todas las personas en sillas de ruedas volverían a levantarse y caminar”, dijo Buoniconti. “Estamos dando un paso gigantesco hacia el cumplimiento de esa promesa”.

La noticia de la aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) se anunció ante un público que incluyó a la presidenta de la Universidad de Miami Donna Shalala y una fila reservada para sillas de ruedas.

“Hoy se trata de las personas sentadas en primera fila, que no pueden pararse para aplaudir”, dijo Green.

Las células de Schwann son responsables por lo general de enviar señales eléctricas a través del sistema nervioso, de modo que se espera que puedan hacer lo mismo con éxito en la médula espinal. El Miami Project ha estado trabajando en esa idea por más de 25 años, según un comunicado de prensa.

La aprobación de la FDA hace del Miami Project el único ensayo clínico de terapia celular de lesiones subagudas de la médula espinal en Estados Unidos. El primer estadio consistirá de ocho pacientes, entre 18 y 50 años de edad, quienes hayan sido lesionados dentro de un plazo de cinco días. Los médicos extraerán las células de Schwann de la pierna del paciente. Las células serán cultivadas entre tres y cinco semanas y luego se implantarán en el sitio de la lesión, de 26 a 40 días después de la lesión. Todas las operaciones se llevarán a cabo en Miami en el Hospital de la Universidad de Miami, el Jackson Memorial Hospital y el Miami Project to Cure Paralysis.

Alex Tommasino, asesor de inversiones cuadripléjico de Key Biscayne que recibió una invitación a la conferencia, dijo que lo entusiasmaba la perspectiva de que los ensayos clínicos produjeran nueva información.

“Es magnífico”, dijo. “Estoy impaciente por ver qué pasa, y cuáles serán los resultados en los seres humanos.

El director científico del Miami Project, W. Dalton Dietrich, quien dirige el equipo del ensayo clínico, calificó el ensayo del “momento olímpico” de UM.

Y Shalala también se alegró de la noticia.

Cuando Buoniconti calificó los ensayos de “uno más de los que se han hecho por primera vez en la Universidad de Miami”, Shalala respondió enseguida: “Si de mí dependiera, esta sería la cura”.