Segunda retirada de anestésico por problema que puede causar ‘morbilidad grave, incluso la muerte’
Por segunda vez en poco más de seis semanas, Teligent Pharma ha retirado la solución tópica de Lidocaína HCl 4%, 50ml por su enorme potencia.
Esta vez, en lugar de un solo lote, Teligent retiró cinco lotes, cuatro distribuidos por Teligent y uno por Sky Packaging.
Esto es lo que hay que saber.
¿Qué es la lidocaína y qué variedades se retiran del mercado?
La lidocaína es un medicamento de prescripción que se utiliza para prevenir o aliviar el dolor en la boca, la nariz y parte del tracto digestivo. Se retira del mercado: Solución tópica de Lidocaína HCl al 4% en un frasco con taparosca de 50 ml.
▪ Los números de lote distribuidos por Teligent son 13262, con fecha de caducidad 03/2022; 14217, con fecha de caducidad 08/2022; 13058, con fecha de caducidad 02/2022, y 13768, con fecha de caducidad 05/2022. Tienen el No. NDC 52565-009-50.
▪ El lote distribuido por Sky Packaging es el No. 16306, con fecha de caducidad 01/2024, con No. NDC 63739-997-64.
¿Por qué es mala la ‘superpotencia’?
Un exceso de cualquier fármaco o medicamento tiene consecuencias. La declaración de riesgo en la alerta de retirada del mercado redactada por Teligent y publicada por la FDA dice que la lidocaína en exceso puede provocar “toxicidad sistémica de los anestésicos locales”.
“La toxicidad sistémica de los anestésicos locales puede dar lugar a reacciones del sistema nervioso central, incluida la excitación y/o la depresión, y pueden presentarse muy rápidamente signos más graves de toxicidad cardiovascular, como bradicardia, hipotensión e incluso colapso cardiovascular”, dice la declaración. “Si la toxicidad sistémica de los anestésicos locales no se reconoce y se trata rápidamente, puede producirse una morbilidad grave e incluso la muerte”.
¿Qué hacer ahora?
Los consumidores que tengan preguntas sobre la retirada del producto pueden enviar un correo electrónico a Medical@teligent.com o llamar a Teligent al 856-697-1441, pulsando la tecla *, de lunes a viernes, de 8 a.m. a 5 p.m., hora del este.
Si este o cualquier otro medicamento te causa un problema, después de avisar a un profesional médico, comunícalo a la FDA a través de su página MedWatch Adverse Event o llenando un formulario que puedes obtener llamando al 800-332-1088.
Esta historia fue publicada originalmente el 15 de octubre de 2021, 9:16 a. m..