Retiran del mercado tabletas para infecciones del tracto urinario. Se teme que el medicamento esté contaminado
Tres lotes de un medicamento diseñado para tratar diversas infecciones del tracto urinario se recogieron del mercado ya que las tabletas redondas blancas podrían presentar manchas negras debido a una contaminación microbiana.
La aparición de manchas “se reportó en una queja sobre la calidad del producto”, declaró Amneal Pharmaceuticals en el aviso de recogida que publicó la FDA sobre las tabletas de sulfametoxazol/trimetoprima, USP, de 400 mg/80 mg.
En cuanto a los problemas que esto podría causar, el aviso de Amneal indicó: “Los productos orales contaminados con Aspergillus pueden provocar infecciones graves y potencialmente mortales. El uso de un producto defectuoso en pacientes con afecciones inmunosupresoras subyacentes aumenta la preocupación por infecciones graves”.
El sulfametoxazol/trimetoprima se utiliza para infecciones urinarias causadas por una amplia lista de cepas, entre las que se encuentran E. coli, infecciones del oído medio en niños, Streptococcus pneumoniae, también conocido como neumococo, que de acuerdo con la Clínica Cleveland puede causar neumonía, sepsis o meningitis bacteriana y diarrea del viajero.
¿Qué se ha retirado exactamente del mercado?
Las tabletas retiradas con 400 mg de sulfametoxazol y 80 mg de trimetoprima se distribuyeron a mayoristas y distribuidores de todo el país del 4 de diciembre de 2024 al 15 de mayo de este año. Si tiene estas tabletas, pero las adquirió antes del 4 de diciembre, no se preocupe.
Los frascos de los lotes números AM241019 y AM241020 contienen 100 tabletas. Los frascos del lote número AM241019A contienen 500 tabletas.
Si toma estos medicamentos, para obtener instrucciones sobre cómo devolverlos o para hacer preguntas sobre este retiro, comuníquese con Amneal al 833-582-0812, de lunes a viernes, de 8:00 a. m. a 5:00 p. m., Hora Estándar del Este. Envíe un correo electrónico a sulfamethoxazole-trimethoprim-recall@amneal.com o mande un fax al 631-983-2595.
Si experimenta algún problema de salud, visite a un centro médico. Luego, informe al programa MedWatch de la FDA, ya sea por internet o descargando un formulario y enviándolo por fax al 800-332-0178. Si no puede descargar el formulario, llame al 800-332-1088 para solicitarlo.
Luego, debe reportar el problema a Amneal al 877-835-5472, de lunes a viernes, de 8:00 a. m. a 6:00 p. m., Hora Estándar del Este, o enviando un correo electrónico a DrugSafety@amneal.com.
Traducción de Jorge Posada