Plasma rico en plaquetas y la buena práctica de fabricación

Recientemente, he recibido muchas cartas para saber mi opinión como especialista y experto en el tema de la Medicina Regenerativa y las células madre, sobre diferentes comerciales de clínicas de HMO que, para atraer nuevos miembros, están ofreciendo tratamientos de Plasma Rico en Plaquetas o PRP.

Sinceramente, me entusiasma la idea de que se esté extendiendo el campo de la Medicina Regenerativa, en este caso con el uso del PRP y por ende, que más pacientes tengan la posibilidad de experimentar la mejoría que ya han reportado miles de mis pacientes, con este promisorio tratamiento desde el 2004. Sin embargo, mi entusiasmo inicial se ha visto nublado por la falta de Buena Práctica de Fabricación del PRP que están ofreciendo estas clínicas de HMO para atraer nuevos miembros.

Lo que en el mundo estadounidense recibe el nombre de GMP (siglas en inglés para identificar el término Good Manufacturing Practice), traducido al español significa la acreditación a un producto de Buena Práctica de Fabricación, o por las siglas BPF. El sistema de producción de medicamentos está diseñado para minimizar los riesgos y hacer que su calidad sea consistente. El PRP (como producto) no difiere en mi opinión y debe adherirse al GMP (BPF en español).

Básicamente, el PRP del cual hablamos se está obteniendo a través de tubos de ensayo, pipetas y una centrífuga común (según lo que he observado en TV y he oído en los comerciales de la radio). Estos tubos de ensayo y pipetas NO están aprobados por la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés), además de no cumplir con la BPF.

Cuando se viola la BPF se pone en riesgo al paciente, por ejemplo, si se manipula la sangre en un sistema abierto de tubos de ensayo y pipetas, se aumenta el riesgo de contaminación y de transmitir patógenos a la sangre, ya que parte de esta (plaquetas) se retorna al cuerpo. Estas múltiples complicaciones pudieran ser lamentablemente catastróficas.

Por ejemplo, los sistemas que utilizamos en nuestro instituto, todos cumplen las normas de BPF y son aprobados por la FDA, específicamente son sistemas creados para producir PRP. A estas clínicas y seguros de HMO, les recomiendo revisar sus pólizas de Agency For Health Care Administration (AHCA), ya que debido a su acreditación les es imperativo producir un PRP siguiendo las Buenas Prácticas de Fabricación o estarían a riesgo de perder su acreditación.

Mi mayor preocupación son los pacientes que reciben dicho PRP. Todos tenemos el derecho de recibir el mejor producto siguiendo las normas de AHCA y la FDA.

Esta historia fue publicada originalmente el 12 de diciembre de 2017, 0:45 p. m. with the headline "Plasma rico en plaquetas y la buena práctica de fabricación."