Se amplía la recogida de medicinas para la presión alta por riesgo de cáncer
Una semana después que se ordenó recoger dos medicinas para el tratamiento de la alta presión sanguínea porque podrían tener un posible ingrediente cancerígeno, la compañía con sede en Estados Unidos Mylan Pharmaceuticals amplió su recogida nacional voluntaria a todos los lotes de productos que contienen Valsartan dentro de las fechas de vencimiento.
Algunos de los lotes no expiran hasta agosto de 2020.
▪ Los 104 lotes adicionales incluyen 26 lotes de tabletas Amlodipine y Valsartan, USP (entre ellas tabletas de 5mg/160mg, 10mg/160mg, 5mg/320mg y 10mg/320mg).
▪ También se incluyen 51 lotes de tabletas Valsartan, USP (entre ellas tabletas de 40 mg, 80 mg, 160 mg y 320 mg), y 27 lotes de Valsartan y tabletas de Hidroclorotiazida, USP (80mg/12.5mg, 160mg/12.5mg, 160mg/25mg, 320mg/12.5mg y 320mg/25mg).
“Debido a la gran preocupación que esto ha generado, se ordenó recoger estos productos, ya que se detectaron rastros de una impureza, N-nitrosodietilamina (NDEA) encontrada en el API Valsartan, USP, elaborado por Mylan Laboratories Limited”, colgó el martes en su portal la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
De acuerdo con la FDA, la NDEA es una sustancia que se encuentra naturalmente en algunos alimentos, agua potable, contaminación ambiental y procesos industriales.
La Agencia Internacional de Investigación sobre el Cáncer ha clasificado a la NDEA como “un ingrediente probablemente cancerígeno”. Los productos son elaborados por Mylan Pharmaceuticals Inc. y Mylan Laboratories Limited.
Estos lotes se distribuyeron por el país entre marzo de 2017 y noviembre de 2018.
La lista completa de los lotes que se ordenó recoger se puede ver visitando la página web https://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm627647.htm.
A finales del pasado mes, Teva Pharmaceuticals recogió todos los lotes de tabletas Amlodipine/Valsartan y Amlodipine/Valsartan/ Hidroclorotiazida por la misma razón: demasiado NDEA en su Valsartan, el ingrediente activo que fabrica Mylan India.
En noviembre, Mylan también ordenó recoger 15 medicamentos para prevenir ataques cardíacos y para el tratamiento de la presión alta, mientras Sandoz recogió el fármaco Losartan para la presión alta.
En julio, cinco medicinas de Valsartan/ Hidroclorotiazida para el tratamiento de la alta presión sanguínea que elaboran Major Pharmaceuticals, Teva Pharmaceuticals y Solco Healthcare también se ordenaron recoger.
Según la FDA, Valsartan se usa para para prevenir ataques cardíacos, para el tratamiento de la presión alta y para reducir la mortalidad cardiovascular tras un infarto del miocardio.
En combinación con Amlodipine o Hidroclorotiazida, Valsartan se usa para el tratamiento de la presión alta, La recogida sugiere que los pacientes que usen estos medicamentos deben llamar a su farmacéutico o médico para que los aconsejen sobre qué tratamiento alternativo deben seguir antes de volver a sus medicinas.
La advertencia de la recogida deja bien en claro que los pacientes que usan Valsartan deben seguir tomando la medicina, ya que el riesgo de dañar la salud podría ser mayor si el tratamiento se detiene abruptamente sin ningún tratamiento alternativo”.
Mylan, dijo la FDA, ya le notificó el problema a sus distribuidores y usuarios mediante una carta, y está en trámites para recoger todos los productos afectados. La FDA sugirió que los consumidores, entre ellos los comerciantes, que tengan estas pastillas llamen a Stericycle al teléfono 888-406-9305 para la devolución de los productos durante horas de oficina, de lunes a viernes.