Ordenan recogida de medicamento para adelgazar. Pudiera acarrear riesgos de cáncer
Después que la FDA dijo que tras unos exámenes clínicos se detectó “un aumento de riesgo de cáncer”, Eisai, la compañía fabricante del producto, estuvo de acuerdo en recoger las medicinas para perder peso Belviq y Belviq XR en Estados Unidos.
Aunque fue la FDA quien solicitó la recogida, acceder al pedido no significa estar de acuerdo con la solicitud.
“La interpretación de Eisai de la data de (el examen clínico) difiere del que hizo la FDA”, dice parte del comunicado que el jueves dio a conocer Eisai. “La evaluación de la compañía es que Belviq y Belviq XR continúan teniendo un perfil positivo entre el beneficio y el riesgo en la población de pacientes para la que se indica”.
A los pacientes que toman Belviq (en tableta) y Belviq XR (tableta de acción gradual), versiones de la marca del fármaco para perder peso lorcaserin, se les pidió que dejaran de tomarlas y que hablaran con sus médicos sobre otros métodos y medicamentos para perder peso.
Lorcaserin fue aprobada por la FDA en el 2012. La aprobación exige que Eisai lleve a cabo una prueba aleatoria con un placebo controlado. En la prueba participaron 12,000 personas durante un período de cinco años.
“Se le diagnosticó cáncer a más pacientes que toman lorcaserin en comparación con los que que toman un placebo, que es un tratamiento inactivo”, dijo en enero la FDA antes de terminar de evaluar el examen.
El jueves, una vez terminada la evaluación, la FDA anunció: “Hemos tomado esta medida ya que creemos que los riesgos de lorcaserin son más grandes que los beneficios basándonos en un revisión completa de los resultados de la prueba aleatoria”.
Aunque la agencia dijo que varios tipos diferentes de cáncer se detectaron en el grupo lorcaserin, tuvo el cuidado de nombrar el “cáncer pancreático, colorectal y pulmonar”.