Ensayos clínicos en Kendall para medicamentos contra adicción y diabetes fueron fraudulentos
Un médico de Hialeah ayudó a los propietarios de una clínica de Kendall a falsificar ensayos clínicos, pruebas que la Food and Drug Administration utiliza para aprobar medicamentos de uso público, según una acusación de un tribunal federal dada a conocer esta semana.
El doctor Martín Valdés, residente en Coral Gables y director médico de la clínica Healing Touch C&C de Hialeah, enfrenta el mayor número de cargos, según el sitio web de la empresa y la licencia de Valdés del Department of Health de Florida. Valdés está acusado de fraude postal, conspiración para cometer fraude postal y electrónico, lavado de dinero y hacer una declaración falsa a los inspectores de la FDA.
Excepto por el cargo de declaración falsa, Fidalgis Font, quien registró Tellus Clinical Research en el estado en 2012 y fue su director general, enfrenta a las mismas acusaciones. La acusación dice que Font lavó el botín con un cheque de $35,000 de la cuenta de Tellus al concesionario Land Rover South Dade.
El coordinador de estudios de Tellus, Julio López, de 54 años, y el director de proyectos/coordinador de estudios Duniel Tejada, de 35 años, enfrentan cargos de fraude postal y conspiración para cometer fraude postal y electrónico.
Según los registros, desde febrero de 2014 hasta julio de 2016, Tellus Clinical Research, en el 9425 de Sunset Dr., supuestamente llevó a cabo dos ensayos para un medicamento contra la dependencia de los opiáceos, dos ensayos para un medicamento en investigación para tratar el síndrome del intestino irritable y un ensayo para probar un medicamento que trata la nefropatía diabética, una enfermedad renal.
“El público debe poder confiar en la exactitud y la honestidad de los datos de los ensayos clínicos, los cuales son esenciales para garantizar la seguridad de los medicamentos aprobados para el uso de los pacientes”, dijo el secretario de Justicia adjunto en funciones Brian M. Boynton. “Los acusados socavaron ese proceso y pusieron a los pacientes en peligro. El Departamento de Justicia perseguirá y procesará a quienes antepongan el beneficio personal a la salud pública”.
¿Probar medicamentos sin usarlos?
Los fabricantes de medicamentos y las organizaciones de investigación por contrato pagan a varias clínicas para que realicen ensayos clínicos de cada medicamento. Por supuesto, las clínicas firman acuerdos para que las personas utilizadas en los ensayos clínicos se ajusten a los criterios de prueba de ese fármaco.
La acusación dice que Valdés, el investigador principal de los ensayos, Font, López y Tejada trataron de obtener mayores pagos de los fabricantes de medicamentos y de las organizaciones de investigación por contrato mintiendo sobre todo lo relacionado con las personas utilizadas en las pruebas: si las personas tenían o no el padecimiento médico que el medicamento debía tratar; si habían sido examinadas por el investigador principal y el subinvestigador; si se les había dado el medicamento del estudio; y si Tellus les había pagado.
Font y López, según la acusación, utilizaron información personal de amigos y familiares para crear perfiles falsos de participantes en ensayos clínicos.
¿Los medicamentos que se estaban probando? La acusación dice que el cuarteto y algunos compinches se deshicieron de los medicamentos.