Más analgésicos retirados por problema que puede causar ‘morbilidad grave ... incluso la muerte’
Por tercera vez en cuatro meses, Teligent Pharma retira del mercado la solución tópica de Lidocaína HCl USP 40 ml por “exceso de potenncia\”.
¿Qué se retiró?
El lote No. 15594 con fecha de caducidad 05/2023 y el lote No. 16345 con fecha de caducidad 01/2024.
¿Cuál es el peligro?
Si un fármaco es superpotente, la dosis prescrita puede significar más cantidad de la necesaria. En el caso de la lidocaína, tal y como indica el aviso de retirada del mercado de Teligent y publicado por la FDA, eso puede provocar “toxicidad del sistema anestésico local”.
Y eso “puede dar lugar a reacciones del sistema nervioso central, como excitación y/o depresión, y pueden presentarse muy rápidamente signos más graves de toxicidad cardiovascular, como bradicardia, hipotensión e incluso colapso cardiovascular”, dice el aviso de retirada. “Si la toxicidad sistémica de los anestésicos locales no se reconoce y se trata rápidamente, puede producirse una morbilidad grave e incluso la muerte”.
¿Qué hacer ahora?
Dejar de usarlo. Para preguntas o instrucciones sobre el reembolso, llama al 856-697-1441 y pulsa la tecla del asterisco, de lunes a viernes, de 8 a.m. a 5 p.m., hora del este, o envía un correo electrónico a Medical@teligent.com.
Si este o cualquier otro medicamento te causa un problema médico, después de avisar a un profesional de la medicina, comunícalo a la FDA a través de su página MedWatch Adverse Event o rellenando un formulario que puedes obtener llamando al 800-332-1088.
Esta historia fue publicada originalmente el 14 de diciembre de 2021, 11:13 a. m..