Jeringas de epinefrina retiradas del mercado. La obstrucción de agujas puede tener “consecuencias que incluyen la muerte”
Adamis Pharmaceuticals reitró cuatro lotes de jeringas monodosis precargadas para inyecciones SYMJEPI (epinefrina) porque podría producirse un problema de obstrucción de la aguja cuando la epinefrina se necesite para salvar una vida.
Y ha habido quejas sobre las jeringas SYMJEPI.
¿Por qué retiraron las jeringas SYMJEPI?
Las jeringas contienen epinefrina, que previene una reacción alérgica mortal llamada anafilaxia. Las agujas obstruidas pueden hacer que no llegue la epinefrina o que no llegue suficiente epinefrina a la persona que tiene la reacción. La primera línea de la declaración de riesgo escrita por la empresa y publicada por la FDA lo dice claramente:
“Si una persona experimenta una reacción alérgica y/o anafilaxia y no puede acceder a la epinefrina que le salva la vida debido al mal funcionamiento de la jeringa, puede tener consecuencias que ponen en peligro su vida, incluso la muerte”.
Además, Adamis dice que ha recibido dos quejas de clientes sobre tres jeringas “en relación con la dificultad para dispensar el producto”, pero dice que no puede confirmar que esas quejas estén relacionadas con esta retirada.
¿Qué dispensadores de epinefrina se están retirando?
Las jeringas monodosis precargadas de SYMJEPI (epinefrina), en dos concentraciones, 0.15 mg (0.15 mg/0.3 mL) y 0.3 mg (0.3 mg/0.3 mL). Vienen dos jeringas por caja.
Un lote de la menor potencia, que se presenta en envase gris, lote No. 21101Y, caducidad 30/11/2022.
Tres lotes de la potencia superior, en envase azul, lote No. 21021W, caducidad 8/31/2022; 21081W, caducidad 11/30/2022; y 21102W, caducidad 2/28/2023.
¿Qué debe hacer si tiene jeringas retiradas?
El aviso de retirada dice que puede devolverlas o tirarlas, pero la sugerencia aquí es devolverlas y solicitar un reembolso.
US WorldMeds comercializa y distribuye SYMJEPI en Estados Unidos y se encarga de la retirada de Adamis. Para ponerse en contacto con US WorldMeds, envíe un correo electrónico a medinfo@usworldmeds.com o llame al 888-900-8796, de lunes a viernes, de 8 a.m. a 4 p.m., hora del este.
Si este producto o cualquier medicamento le causa un problema médico, después de notificarlo a un profesional médico, comuníquelo a la FDA a través de su página MedWatch Adverse Event o rellenando un formulario que puede obtener llamando al 800-332-1088. Solo entonces notifique a la compañía farmacéutica.
Esta historia fue publicada originalmente el 23 de marzo de 2022, 11:07 a. m..