Lo que debe saber sobre las negociaciones de precios de medicamentos de Medicare de la Administración de Biden
La administración de Biden anunció en agosto que se habían seleccionado 10 costosos medicamentos recetados para negociar precios con las compañías farmacéuticas. La medida tan esperada, aunque también cuestionada, tiene como objetivo ayudar a los estadounidenses mayores y discapacitados a pagar los medicamentos que necesitan en un mercado de alto precio.
El gobierno, la industria farmacéutica y los grupos de defensa de los pacientes se han visto envueltos en una larga lucha por los precios de los medicamentos de Medicare, que se convirtió en una parte importante de la Ley de Reducción de la Inflación del año pasado. Si bien la cantidad de medicamentos a los que se dirigen y la fecha de inicio de los recortes de precios no alcanzan los objetivos buscados por algunos demócratas, el presidente Biden y sus asesores celebraron la medida como una importante victoria política.
“No hay ninguna razón por la que los estadounidenses deban verse obligados a pagar más que cualquier nación desarrollada por recetas que salvan vidas sólo para llenar los bolsillos de las grandes farmacéuticas”, dijo Biden en un comunicado.
Algunas empresas farmacéuticas criticaron el anuncio. Johnson & Johnson, que fabrica tres medicamentos de la lista, dijo que las políticas imponen un plazo artificial a la innovación y amenazan los derechos de propiedad intelectual. Bristol Myers Squibb dijo que su medicamento Eliquis fue elegido por la gran cantidad de pacientes de Medicare que lo toman, más que por el precio real cobrado.
Esto es lo que debe saber sobre las negociaciones de precios de medicamentos de Medicare:
¿Qué medicamentos se verán afectados por las negociaciones de precios?
La administración anunció 10 medicamentos que han sido seleccionados para una primera ronda de negociación de precios. La lista incluye Eliquis y Xarelto, ambos anticoagulantes; Jardiance, un medicamento para la diabetes y la insuficiencia cardíaca; Januvia, Farxiga y NovoLog, todos los cuales tratan la diabetes, entre otras afecciones; Enbrel, utilizado para tratar la artritis y la psoriasis; Stelara, utilizada para tratar la psoriasis, la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa; Entresto, un medicamento para la insuficiencia cardíaca; e Imbruvica, un tratamiento para el cáncer de sangre.
¿Cómo será el proceso de negociación?
Cada fabricante de los medicamentos elegidos debe informar a los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid antes del 1 de octubre si está dispuesto a participar en las negociaciones. CMS aceptará datos e información de las compañías farmacéuticas y del público sobre cada uno de los medicamentos seleccionados a más tardar el 2 de octubre. Luego, CMS invitará a las compañías farmacéuticas a discutir sus presentaciones de datos y llevará a cabo sesiones de escucha con el público y los pacientes que use los medicamentos entre el 30 de octubre y el 15 de noviembre.
Con base en esta información, CMS enviará a las compañías una oferta inicial por lo que las reglas federales llaman un “precio justo máximo” para cada medicamento, junto con una explicación, a más tardar el 1 de febrero de 2024. Las compañías tendrán 30 días para aceptar la oferta. o hacer una contraoferta.
Si CMS y una empresa no pueden ponerse de acuerdo sobre un precio justo máximo, CMS invitará a la empresa a participar en hasta tres reuniones de negociación antes de que finalice el período de negociación el 1 de agosto de 2024. Los precios negociados estarán disponibles el 1 de enero de 2024. 2026.
¿Cómo seleccionó la administración de Biden estos 10 medicamentos?
CMS comenzó con una lista de casi 7,500 medicamentos recetados que están cubiertos a través de la Parte D de Medicare, el seguro de medicamentos del programa. A partir de ahí, CMS redujo la lista basándose en una serie de criterios para seleccionar medicamentos que generan algunos de los costos más altos para Medicare.
La agencia seleccionó sólo medicamentos que la Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó o autorizó hace al menos siete años. También seleccionaron sólo medicamentos biológicos, creados a partir de células u organismos vivos, que fueron aprobados o autorizados hace al menos 11 años. Todos los medicamentos tenían que ser aquellos que no compitieran con una versión genérica o más barata.
Los CMS excluyeron ciertos medicamentos “huérfanos”, que tratan una enfermedad que afecta a menos de 200.000 personas.
¿Cuántos estadounidenses con Medicare usan estos medicamentos?
El Departamento de Salud y Servicios Humanos estima que alrededor de 9 millones de personas mayores que estaban inscritas en el programa de medicamentos recetados de Medicare usaron uno o más de estos 10 medicamentos durante el año pasado y pagaron costos de bolsillo por un total de $3.4 mil millones.
¿Qué factores se considerarán en las negociaciones de precios?
Las negociaciones tendrán en cuenta el beneficio clínico de cada medicamento, la medida en que satisface una necesidad médica no cubierta y su impacto en las personas que dependen de Medicare. También se considerará el costo asociado con la investigación y el desarrollo del medicamento.
¿Qué sucede si un fabricante de medicamentos no negocia ni acepta un precio máximo justo?
Las empresas que se nieguen a negociar o aceptar un precio máximo justo se enfrentarán a un impuesto sustancial o se verán obligadas a retirarse de Medicare y Medicaid, el mayor programa público de seguro médico para personas de bajos ingresos.