Cuba inicia fase final de ensayo de la vacuna contra el COVID con 44,010 voluntarios
Cuba se convirtió en el primer país de Latinoamérica en avanzar a la fase tres del ensayo clínico de una vacuna contra el COVID-19, que iniciará este jueves, aunque el gobierno no ha hecho públicos los datos sobre las fases anteriores del estudio.
“Nuestra Soberana, ¡primera vacuna latinoamericana en fase III!”, escribió el gobernante cubano Miguel Díaz-Canel en Twitter el jueves. “Gracias a sus creadores que, a su vez, agradecen a cuantos han colaborado”.
Otros países del área han comprado vacunas o se incorporaron a COVAX, una iniciativa de la Organización Mundial de la Salud y otras organizaciones para asegurar la distribución equitativa de las vacunas. Pero Cuba, con experiencia en el desarrollo de medicamentos pero en medio de una crisis económica y sin recursos financieros, apostó todo a desarrollar un candidato local.
El gobierno ha priorizado la vacunación de la población para enfrentar un fuerte rebrote del virus a inicios de este año y poder reabrir la economía, fuertemente golpeada por las restricciones de viaje que han afectado al turismo. En un video publicado en enero por el canal estatal venezolano Telesur con el título “Playas, mojitos y vacuna”, el principal especialista de vacunas en Cuba, el doctor Vicente Vélez, dijo que los turistas que lleguen a la isla podrán recibir la inyección del medicamento cubano.
El país está probando actualmente cinco candidatos vacunales contra el coronavirus.
Soberana 02, fue desarrollada por el Instituto Finlay de Vacunas y la fase III del ensayo fue aprobada el miércoles por el CECMED, la autoridad cubana reguladora de medicamentos. Datos parciales en el registro público de ensayos clínicos indican que el estudio, centrado en demostrar la eficacia y la seguridad de la vacuna en un grupo amplio de la población, incluirá a ocho municipios de la capital con la participación de 44,010 voluntarios de ocho municipios, de entre 19 y 80 años.
La agencia Reuters reportó que la vacunación se inició el mismo jueves en La Habana.
“Me siento muy feliz. Espero que esto tenga un buen resultado, no solo en mí, sino en todo el mundo ”, dijo a Reuters la jubilada María del Carmen Rodríguez, de 83 años, después de recibir su primera inyección en una clínica en La Habana Vieja.
Los primeros ensayos de Soberana 02 comenzaron en agosto con 900 voluntarios. Los resultados de la fase I y II del estudio mostraron su “seguridad” y que “la vacuna está siendo efectiva contra el virus”, dijo la directora del CECMED, Olga Lidia Jacobo, en una rueda de prensa el miércoles.
El protocolo del ensayo prevé la administración de dos dosis de Soberana 02 y una de Soberana 01, otro candidato vacunal que ha sido estudiado para tratar a pacientes convalecientes de COVID-19. Soberana 02 es un tipo de “vacuna conjugada” que combina un fragmento de una proteína que se encuentra en la corona de espigas de la superficie del Sars-Cov-2, conocida como “sitio de unión al receptor” o RBD, con el toxoide tetánico para generar una respuesta inmune.
Los gobiernos de Cuba e Irán dijeron en enero que parte de la tercera fase del ensayo clínico de Soberana se realizaría en ese país. Un funcionario iraní dijo que su país también produciría la vacuna cubana.
Buscan producir entre 1 y 2 millones de dosis mensuales
Científicos que participaron en el desarrollo de la vacuna dijeron en una conferencia de prensa el jueves que el país tenía capacidad para producir de 1 a 2 millones de dosis mensuales de la vacuna, lo que permitiría inmunizar a la población en seis meses. También dijeron que el país estaba trabajando para aumentar la escala de la producción para su exportación. Anteriormente, el director del Instituto Finlay de Vacunas, Vicente Vélez había dicho que el país se preparaba para producir 100 millones de dosis.
“Es un hito muy importante,” dijo Vélez en la conferencia del jueves. “Es increíble que un país pequeño como Cuba, una isla pobre en recursos materiales pero muy rica en recursos humanos haya llegado a este punto”.
Vélez dijo que los resultados de los estudios pre-clínicos de Soberana 02 ya se encontraban públicos, pero se trata de un reporte parcial de estudios con ratones que no nombra la vacuna. El reporte está publicado en un servidor que publica estudios preliminares que no han sido revisados por otros científicos. Según los datos del registro público de ensayos, los resultados finales del estudio no serán publicados hasta inicios del próximo año.
Aunque la noticia del avance de la vacuna cubana ha ofrecido esperanzas a otros miembros de la región como México y Jamaica, quienes han expresado interés en adquirirla, los expertos advierten que los ensayos de vacunas deben seguir los mismos protocolos y sus autores deben mostrar sus resultados a la comunidad científica.
“Damos la bienvenida a cualquier desarrollo de vacunas en América Latina y el Caribe. Este esfuerzo del gobierno cubano es ciertamente muy relevante para la región”, dijo el Dr. Jarbas Barbosa, Subdirector de la Organización Panamericana de la Salud en una conferencia de prensa el miércoles. Pero el funcionario agregó que “había que esperar”.
“No podemos hacer ningún tipo de acuerdo”, para su distribución, añadió. “Las vacunas producidas en todos los países deben cumplir con los mismos requisitos: deben finalizar todos los ensayos preclínicos y clínicos, deben presentar un dossier que demuestre la calidad de la producción, que la vacuna es segura y es eficaz”.
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La reportera del Miami Herald Jacqueline Charles contribuyó a esta historia.
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Esta historia fue publicada originalmente el 4 de marzo de 2021, 3:17 p. m. with the headline "Cuba inicia fase final de ensayo de la vacuna contra el COVID con 44,010 voluntarios."